Инструкция
по применению медицинского изделия
лейкопластырь Верофарм
Наименование:
Бактерицидный лейкопластырь Верофарм
Описание:
Бактерицидный лейкопластырь Верофарм представляет собой ленту Лейкопластыря Верофарм или Лейкопластыря «Унипласт фиксирующий» с подушечкой зеленого цвета из нетканого материала, пропитанного раствором антисептиков, покрытую с липкой стороны защитным покрытием.
Состав:
В качестве липкой основы используется Лейкопластырь Верофарм или Лейкопластырь «Унипласт фиксирующий»; в качестве подушечки используется нетканый материал; для производства раствора антисептиков используются фурацилин, синтомицин, бриллиантовый зеленый, спирт этиловый; в качестве защитного покрытия используется пленка целлюлозная нелакированная или пленка полиэтилентерефталатная, или материал антиадгезионный или бумага силиконизированная.
Описание принципа действия:
Бриллиантовый зеленый, синтомицин и фурацилин, содержащиеся в подушечке лейкопластыря оказывают антисептическое действие при наклеивании пластыря на небольшие порезы, ссадины, царапины и другие мелкие повреждения кожи.
Область применения:
Десмургия.
Условия применения:
В стационарных и амбулаторных лечебно-профилактических медицинских учреждениях и в домашних условиях.
Показания к применению:
Бактерицидный лейкопластырь Верофарм предназначен для использования в качестве наружного антисептического перевязочного средства при небольших порезах, ссадинах, царапинах и других мелких повреждениях кожи.
Противопоказания для применения:
Повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав изделия.
Возможные побочные действия при применении:
Возможны аллергические реакции на вещества, входящие в состав изделия. При их возникновении использование пластыря необходимо прекратить
Меры предосторожности при применении:
Только для наружного применения.
Не использовать по истечении
срока годности.
Не использовать повторно.
Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения:
Открыть бумажный пакет, вынуть пластырь и снять с его поверхности защитное покрытие, не прикасаясь пальцами к подушечке, приложить ее на рану, а липкую часть пластыря приклеить к сухой чистой коже. Менять каждые 3-4 часа для достижения оптимального заживляющего эффекта.
Взаимодействия с другими медицинскими изделиями:
Не использовать одновременно с другими наружными средствами на одних и тех же участках.
Указание возможности и особенностей применения для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания, детей, взрослых имеющих хронические заболевания: Исследование применения Бактерицидного лейкопластыря Верофарм для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания, детей, взрослых имеющих хронические заболевания не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.
Сведения о возможном влиянии использования на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Исследования о возможном влиянии Бактерицидного лейкопластыря Верофарм на способностьуправлять транспортными средствами, механизмами не проводились. Решение об использовании следуетпринимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.
Форма выпуска:
Бактерицидный лейкопластырь Верофарм упаковывают в контурную безъячейковую упаковку или пакет из бумаги, или пакет с клапаном, или пачку складную из картона по 1 штуке или в виде ленты от 2 до 10 штук контурных безъячейковых упаковок.
Наборы от 2 до 100 штук изделий одного типоразмера и формы или различных типоразмеров и форм в пакете с клапаном или пачке из картона.
Условия транспортирования и хранения:
Транспортирование Бактерицидного лейкопластыря Верофарм должно осуществляться всеми видами крытых транспортных средств, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта по условиям хранения 1 по ГОСТ 15150.
Бактерицидный лейкопластырь Верофарм в упаковке производителя должен храниться на складах по условиям хранения 1 по ГОСТ 15150.
Бактерицидный лейкопластырь Верофарм хранят при температуре от 15 до 25 °С и относительной влажности не более 60%. Лейкопластырь в индивидуальной упаковке беречь от воздействия прямых солнечных лучей.
Условия эксплуатации:
Вид климатического исполнения Бактерицидного лейкопластыря Верофарм УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
Номинальное значение температуры воздуха в процессе эксплуатации лейкопластыря от 10 до 35 °С, относительная влажность воздуха не более 80 % при 25 °С по ГОСТ 15150.
Гарантии производителя, срок годности:
Изготовитель гарантирует соответствие Бактерицидного лейкопластыря Верофарм техническим характеристикам при соблюдении условий применения, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок годности — 3 года со дня изготовления.
Требования безопасности и охраны окружающей среды:
В условиях эксплуатации Бактерицидный лейкопластырь Верофарм нетоксичен, по токсикологическим показателям отвечает требованиям безопасности, предъявляемым к медицинским изделиям, контактирующим с кожными покровами и раневой поверхностью кожи человека.
Лейкопластырь относится к горючим веществам, не взрывоопасен.
Охрана окружающей среды по ГОСТ 17.2.3.01.
При производстве лейкопластыря образующиеся отходы складируются в контейнеры и утилизируются в установленном порядке.
Технические характеристики:
Бактерицидный лейкопластырь Верофарм производится в следующих исполнениях:
- —полоска липкая прямоугольной формы с перфорацией или без нее с антисептической подушечкой следующих типоразмеров в см: 0,95х3,8; 6,0х2,0; 4,0х10,0; 6,0х10,0; 8,0х10,0; 6,0х100,0; 6,0х500,0;
- —полоска липкая прямоугольной формы с закругленными углами с перфорацией или без нее с антисептической подушечкой следующих типоразмеров в см: 1,9х7,2; 2,3х7,2; 2,5х7,2; 3,8х7,2;
- —полоска липкая квадратной формы с закругленными углами или без них с перфорацией или без нее с антисептической подушечкой размером в см: 3,8х3,8;
- —полоска липкая круглой формы с перфорацией или без нее с антисептической подушечкой диаметром 2,3 см;
- —полоска липкая фигурная с перфорацией или без нее с антисептической подушечкой следующих типоразмеров в см: 3,8х7,0; 3,8х7,5; 5,0х4,4; 5,0х8,0; 5,0х10,0.
Бактерицидный лейкопластырь Верофарм выпускается в наборах изделий одного типоразмера и формы или изделий разных типоразмеров и форм, следующей комплектации:
| Наименование набора | Размеры Бактерицидного лейкопластыря, см |
Количество Бактерицидного лейкопластыря в наборе, шт. |
| Липкая основа — ткань хлопчатобумажная белого или телесного цвета | ||
| Набор №8 | 2,5 х 7,2 3,8 х 3,8 | 4 4 |
| Набор №20 Эконом | 1,9 х 7,2 | 20 |
| Набор №20 Практичный | 2,3 х 7,2 | 20 |
| Набор №20 Стандарт | 2,5 х 7,2 0,95 х 3,8 3,8 х 3,8 2,3 х 7,2 | 8 5 2 2 |
| Набор №20 Баланс | 0,95 х 3,8 1,9 х 7,2 2,5 х 7,2 3,8 х 3,8 | 5 4 8 3 |
На поверхности Бактерицидного лейкопластыря Верофарм не должно быть загрязненных участков, посторонних включений.
Количественное содержание бриллиантового зеленого в подушечке не менее 0,1 мг/г; фурацилина не менее 0,6 мг/г; синтомицина не менее 2,4 мг/г.
Поглощающая способность подушечки не менее 6,00 г/г.
Подушечка лейкопластыря обладает микробиологической чистотой.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения:
Использованный Бактерицидный лейкопластырь Верофарм относится к отходам класса Б и утилизируетсяв лечебных учреждениях в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790 «Санитарно-эпидемиологические требованияк обращению с медицинскими отходами».
Неиспользованный Бактерицидный лейкопластырь Верофарм специальных мер предосторожности при уничтожении не имеет.
Производитель:
АО «ВЕРОФАРМ»
Юридический адрес: Российская Федерация,
107023, г. Москва, 2-й Южнопортовый проезд, д. 18, стр. 9, этаж 2.
Тел.(495) 792-53-30. Адрес производства и принятия претензий:
Российская Федерация, 394006,
г. Воронеж, ул. Кольцовская,
д.80.
Тел./факс (473) 277-94-90, E-mail: infovrn@veropharm.ru
